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【会后新闻稿】女性注意!卫福部未核准阴道回春仪器!

2020-06-12 来源:D漫生活
【会后新闻稿】女性注意!卫福部未核准阴道回春仪器!

台湾女人连线、立法委员林淑芬办公室 联合记者会

停止将女人的阴道当提款机!

记者会会后新闻稿

2018.08.30 

近年来医美的触角已无所不及,由脸部、胸部、腹部、臀部到了阴部。许多医美诊所打出耸动的广告:「女人的放鬆是男人出轨的开始」、「亲密不紧密 幸福拉『紧』报」,行销「阴道回春」疗程以紧缩「私密处」,改善亲密关係。事实上,这种疗程的安全及有效性,一直备受争议。今年7月30日美国食药局(FDA)提出警讯:FDA从未核准任何能量仪器(雷射及电波)用于「阴道回春」,它缺乏临床医学证据的支持,可能对女性造成严重伤害!

台湾食药署对雷射/电波器仪的核准使用範围主要在一般外科,但业者及医疗诊所却以「适应症外使用」(Off Label Use)为名,违法浮滥使用。综观业者刊登的广告及资讯,充斥大量「不健康」、「似是而非」、「适应症外使用」的字眼,并影射男女、夫妻关係不良是因「阴道」而起,製造女性恐慌创造手术需求,从女人的身体上营利,也迫使女性承担不必要的健康风险。这样的手法除了让女性产生不必要的压力,更让民众对女性身体及亲密关係有错误理解跟想像。

停止从女人身上製造商机

台湾女人连线黄淑英常务理事表示,「阴道回春」通常泛指以非手术性的方法,例如,雷射或电波,处理阴道鬆弛、阴道萎缩乾燥或瘙痒、性交时疼痛、排尿时疼痛等症状。但「回春」并非医疗用语,已违反医疗法第86条,且目前不论美国或台湾雷射、电波仪器核准的适应症主要是烧灼、切除或凝结身体的软组织,即使用在妇科,也是在处理子宫颈癌或菜花等。生殖器医美整形、治疗更年期、尿失禁或性功能相关的症状都不是仪器核准的项目,缺乏科学实证,其有效性及安全性未知。

立法委员林淑芬表示,将生产与阴道鬆弛连结,导致亲密关係不幸福,这是非常不恰当、不公平的暗示及连结。隆乳、抽脂至阴道鬆弛,不断地恫吓女性,彻底将女人阴道当提款机。美国FDA都提出警讯,但我国政府管理单位仍视若无睹,让女性身体暴露在不健康的风险中,是国家对女性健康的漠视。更提出呼吁,女性的身体随着时间及生理进程的改变是正常且自然的,不应藉此製造恐慌与商机。

国内未核准医疗器材使用于「阴道回春」

黄淑英常务理事指出,政府主管单位应说明医疗器材是否适用适应症外使用,其规範为何,并加强稽查医美机构及仪器厂商适应症外使用之滥用与违法使用。此外,相关单位也应加强取缔医美机构或部落客对女性生殖器医美整型违法广告,加重罚则,发布警讯以提升女性及医疗提供者对于生殖器医美的认知及加强不良事件通报机制。

食药署简任技正钱嘉宏说明,目前国内没有核准医疗器材用于治疗「阴道回春」相关适应症,医疗器材的广告需依仿单内容。

医事司简任技正黄纯英表示,卫福部在2016年公告「不正当方式宣传」的範围,包括不能标榜生殖器官整形、不能进行夸大医疗效能或者类似耸动用语,包括「回春」等。对于医疗器材厂商与医美业者的广告,会再请卫生局查处。

医事司科长吕念慈表示,医疗机构若违反86条,广告内容有不符,最重可处停业,但目前业者多利用模糊字眼,卫生局需要更多时间了解才能具体开罚。

医事司简任技正黄纯英表示,食药署在相关通报机制和医疗行为会严加督促,更进一步合作,相关问题后会再琢磨处理。

林淑芬委员表示,医疗器材用在阴道回春,就是违法使用,卫福部需有更积极的管理。

黄淑英常务理事说,近来政府对医美乱象的管理多有作为,颇见成效。在生殖器医美的部分还需更积极,别让女性的健康处于风险之中,对医疗器材的管理需要更严谨的掌握。

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